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​环氧乙烷灭菌解析房与EO灭菌设备紧密相关

​环氧乙烷灭菌解析房与EO灭菌设备紧密相关

环氧乙烷灭菌解析房与灭菌设备紧密相关,从2019年开始,整个II类、III类医疗器械行业产品,在环氧乙烷灭菌后产品上的环氧乙烷残留已有明确规定,不能超过5mg。

时间:2022-04-20浏览量:1.38 K


洁净车间可以安装环氧乙烷灭菌器吗?安装空间有具体要求吗?

洁净车间可以安装环氧乙烷灭菌器吗?安装空间有具体要求吗?

一般区域就行,主要是通风要做好,其次所有电气东西要防爆,还有要注意现场安全及人员培训,包括现场物料放置等等。

时间:2022-04-19浏览量:99+


JJF(冀) 199-2021 环氧乙烷灭菌设备温度、温度

JJF(冀) 199-2021 环氧乙烷灭菌设备温度、温度

《JJF(冀)199-2021环氧乙烷灭菌设备温度、温度》本规范适用于温度范围(37~63)℃,湿度范围(30~80)%RH,压力范围(-20~100)kPa的环氧乙烷灭菌设备的校准。

时间:2022-04-19浏览量:1 K


环氧乙烷灭菌前、灭菌时和灭菌后的详细管理流程

环氧乙烷灭菌前、灭菌时和灭菌后的详细管理流程

相信很多企业在购买一套环氧乙烷灭菌设备后就会有所困扰,我该如何针对环氧乙烷灭菌前、灭菌时和灭菌后进行系统的管理呢?今天河北荣丰就给大家详细讲解一下吧!

时间:2022-04-18浏览量:1.13 K


医疗产品环氧乙烷(EO)灭菌原理、应用、检测及控制事项

医疗产品环氧乙烷(EO)灭菌原理、应用、检测及控制事项

到目前为止,所有资料显示EO杀菌作用是不可逆的,也就是说EO是杀菌剂而不是消毒剂,而且根据各种临床、科研结果显示EO是所有化学消毒剂或灭菌剂中灭菌效果好的一种化学灭菌剂。

时间:2022-04-18浏览量:4.12 K


医疗器械环氧乙烷灭菌的相关流程

医疗器械环氧乙烷灭菌的相关流程

因为环氧乙烷气体的穿透力强,而且对金属材质的器械也不会产生损害,杀菌效果又有保证,所以医疗器械的首选灭菌消毒方法就是环氧乙烷灭菌,下面河北荣丰来介绍一下医疗器械环氧乙烷灭菌的相关流程。

时间:2022-04-18浏览量:99+


医疗行业常见的灭菌方法:环氧乙烷气体灭菌

医疗行业常见的灭菌方法:环氧乙烷气体灭菌

医疗行业常见的灭菌方法:辐射灭菌法、干热灭菌法、湿热灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、环氧乙烷灭菌法和臭氧灭菌法。

时间:2022-04-18浏览量:1.15 K


环氧乙烷灭菌及灭菌器操作的注意事项

环氧乙烷灭菌及灭菌器操作的注意事项

环氧乙烷(ethyleneoxide,EO)在消毒与灭菌中的应用已久,是公认可靠的化学气体灭菌剂。过去环氧乙烷主要用于工业规模的消毒与灭菌,随着现代工业技术和自动化、智能化技术的发展,如今已经使得环

时间:2022-04-14浏览量:99+


关于环氧乙烷灭菌和辐照灭菌的根本区别

关于环氧乙烷灭菌和辐照灭菌的根本区别

环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂,环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、

时间:2022-04-13浏览量:1.4 K


无菌医疗器械注册之环氧乙烷灭菌工艺验证要求

无菌医疗器械注册之环氧乙烷灭菌工艺验证要求

环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种,由于其对细菌、病毒、芽胞等绝大多数微生物均具有强大的灭菌作用,灭菌范围极广。加之环氧乙烷具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,成为目前医疗器

时间:2022-04-12浏览量:1.58 K


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