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《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行的指南》国家标准研讨会在沧州举行

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《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行的指南》国家标准研讨会在沧州举行


时间:2023-05-26浏览量:766


5月24日,《医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行的指南》研讨会在河北沧州顺利举办,此次会议由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(简称“消毒技委会”)主办,河北省荣丰消毒设备有限公司(简称“河北荣丰”)承办,消毒技委会主任委员黄鸿新携委员兼秘书长胡昌明出席了本次会议。

该标准由高是灭菌、奥美集团、河北荣丰、华西卫材、强生医疗、施洁医疗、威高集团(排名不分先后)等单位共同参与编制。

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会前,河北荣丰董事长武健代表本次研讨会的承办单位致欢迎词,对参会领导、专家的到来表示热烈的欢迎和感谢,消毒技委会委员河北荣丰技术副总张立文携技术部、销售服务部全体员工参与了此次会议。

在研讨会上,与会人员重点关注了标准内容中的范围、术语定义、灭菌剂特征描述、过程和设备特征、产品和过程定义、确认、安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定(PQ)、评审与批准、常规监视与控制、产品灭菌放行以及保持灭菌过程有效性等方面,并对每一条标准进行了逐个详细分析和讨论。针对整体框架、用语一致性、术语增减等内容,与会人员还提出了相关修改建议。

下一步,编写组将根据会上形成的反馈意见,对标准内容进行修改完善,以使其更加合理、符合环氧乙烷灭菌实际情况,易于理解和使用。这将会为我国医疗器械灭菌的行业标准提供有力保障和指导。

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