一站式压力容器级环氧乙烷灭菌方案供应商

冀械广审(文)第270915-02462号

全国咨询电话

400-030-7667

行业动态
新闻资讯 news

全国咨询电话

400-030-7667

服务热线:400-030-7667

售前咨询:16631702171

售后服务:13810832309

投诉反馈:13810832059

邮箱:rongfeng@88.com

地址:河北省沧州市中捷医疗器械园驰骋西5号

【权威】 戴口罩必须“抖一抖”?假的!别信!真相是……

当前位置:首页 > 新闻资讯 > 行业动态 > 正文

【权威】 戴口罩必须“抖一抖”?假的!别信!真相是……


时间:2022-04-12浏览量:581


近期,一段“口罩消毒残留物是一类致癌物质,用口罩前要抖一抖”的视频在网上传播。

【权威】 戴口罩必须“抖一抖”?假的!别信!真相是…… 环氧乙烷灭菌 行业动态 第1张

视频中,身穿白色大褂的检测者对刚刚撕开封膜的口罩进行环氧乙烷检测,认为口罩残留的微量环氧乙烷属于1类致癌物质,会对人体造成伤害,建议把口罩在空中晃动10~20次,让环氧乙烷尽量散发在空气中后再佩戴。

该视频被许多自媒体引用,以“口罩致癌”为噱头大肆传播。视频一出,不少人由此担心:还能安心戴口罩吗?答案是:假的!别信!

【权威】 戴口罩必须“抖一抖”?假的!别信!真相是…… 环氧乙烷灭菌 行业动态 第2张

常见的灭菌方式可以分为以下三种:高压蒸汽灭菌、辐照灭菌环氧乙烷灭菌,而口罩只能选择用环氧乙烷进行灭菌,因为高压蒸汽灭菌由于湿度和温度太高会损害口罩,辐照灭菌会破坏口罩的静电吸附能力,所以选择环氧乙烷灭菌效果是比较好的。

环氧乙烷灭菌的口罩还得分纸塑/纸纸等透气包装和PE全塑包装,环氧乙烷灭菌要便于气体和湿气的渗入和移除,纸塑/纸纸等透气包装进行灭菌的口罩解析很快,不会有环氧乙烷残留,而PE不透气包装本来就难解析,所以视频中检测者选择的口罩种类是有问题的,这从本质上是有区别的。

至于这么“抖”几下的作用,按照常识推测,和甩甩水的意思差不多,就是加快表面空气层交换。是否有解析作用?有多大作用?是无从查证的。如果作用很大的话,那口罩的材料是不是不合格的?所以,仅靠摇晃可以挥发环氧乙烷残留没有任何科学依据。

事实上,环氧乙烷在消毒灭菌方面有很多应用场景。专业人士介绍,环氧乙烷虽然是世界卫生组织公布的一类致癌物,但也是重要的清洁剂、消毒剂原料。在医院等场所,使用经过环氧乙烷消毒的口罩、手术服、防护服等非常普遍。“脱开剂量谈毒性”并不科学,只要消毒残留量低于国家标准,即可正常使用。

【权威】 戴口罩必须“抖一抖”?假的!别信!真相是…… 环氧乙烷灭菌 行业动态 第3张

而将该视频解读为“口罩消毒残留物会致癌”属于自媒体断章取义,因为该视频本身明确指出,受检口罩样品的环氧乙烷残留量均低于国家标准。换句话说,受检的口罩样品是合格产品,正常使用不会对人体造成危害。

最后,我们有请浙江省疾控中心的专家为各位深层解读:

一、口罩的分类

目前市面上出售的口罩基本分为三类:日常防护型口罩、专业呼吸防护口罩以及医用口罩。

日常防护型口罩,主要指日常生活中,空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩,执行GB32610-2016《日常防护型口罩技术规范》,要求佩戴后吸入体内的空气质量达到良及以上水平。

专业防护口罩,执行GB2626—2019《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,防护对象从粉尘到各类颗粒物,包括粉尘、烟、雾和微生物。

医用口罩又分医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。

1、医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护(执行GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》)。

2、医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护(执行YY0469-2011《医用外科口罩》)。

3、一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理(执行YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》)。

二、灭菌的要求

口罩生产过程较为复杂,如果消毒杀菌不够彻底,导致口罩在运输的过程中滋生细菌,影响口罩洁净度。生产无菌医用口罩,涉及到灭菌工序。目前绝大部分企业选择的是环氧乙烷(EO)灭菌设备。

民用口罩常规不会使用环氧乙烷消毒灭菌。如果使用环氧乙烷消毒的会在产品包装上标注“经环氧乙烷消毒”,环氧乙烷残留量必须检测合格才能上市。公众用于新冠防控的口罩需关注佩戴密封性(口罩结构和脸面密合程度)、过滤效率(口罩材料决定),医用口罩还会根据使用要求关注口罩的表面抗湿性(防液体喷溅)和消毒灭菌性能(无菌操作)。

如果是使用环氧乙烷消毒灭菌的医用口罩,必须采用经验证合格的环氧乙烷解析工艺,环氧乙烷残留检测合格才能上市销售,并按医疗器械管理进行注册备案。

目前对口罩残留的环氧乙烷含量低于10μg/g为安全标准(儿童专用口罩环氧乙烷残留量不得高于2μg/g)。仅靠摇晃可以挥发环氧乙烷残留没有任何科学依据。

另外,环氧乙烷灭菌的口罩并非直接放入环氧乙烷灭菌器内直接灭菌,而是应选择透气的内包装材料(一般满足Y/T 0698.7-2009《最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分》),否则环氧乙烷难以穿透,难以达到灭菌效果。所以内包装通常一面是透气材料,一面是塑料膜组成,透气材料的作用主要是让环氧乙烷气体穿透进行灭菌,而解析的时候又让残留物出来,且不会导致水分及微生物进入。所以未开封的口罩保质期可以达到2年以上。

正确佩戴口罩的方法是:清洗双手后拆开口罩的无菌包装,迅速戴上,佩戴后检查口罩的密封性和适合性。如果挥动,有可能加速环境空气中的微生物流动反致污染。

三、实验:环氧乙烷残留抽样检测结果

近日,浙江省疾控中心理化毒理所对市场上销售的部分医用口罩的环氧乙烷残留进行了抽样检测,规格有独立包装、10只装和20只装。检测结果均符合国家标准(低于10μg/g),其中最高的为1.96μg/g,最低为0.51μg/g。

需要提醒的是,大众不必谈癌色变,听到致癌物就过分紧张,甚至对佩戴口罩产生抵触情绪。什么是1类致癌物?小编继续来科普↓↓

什么是1类致癌物?

所谓1类致癌物,指的是有明确证据和某些癌症有关,但是与致癌的强度并无关系。例如熏肉、酒精、烟草都属于1类致癌物,但只有在过量摄入时才会显著增加癌症风险。环氧乙烷虽然也是1类致癌物,但其致癌的风险并不高。

癌细胞通常是因为细胞分裂出现错误而产生,即使没有任何损伤,身体中的细胞在正常生长时,也可能出现癌变,并且其概率和基因有关。

但要注意的是,一些不良生活习惯会增加患癌风险,如抽烟、喝酒、长时间晒太阳、吸入污浊的空气(可吸入颗粒物中会包含石棉纤维、二氧化硅细粉末等物质,它们几乎没有毒性,但是吸入肺部可能会引起病变)、喝太烫的烫粥、吃过期食品等。

佩戴口罩,有效阻断病毒传播

近期,南非、以色列、意大利、英国、奥地利和中国香港等多地已监测到新冠病毒变异毒株“奥密克戎”的输入,虽然我国其他省市尚未发现该变异株,但仍需提高警惕,积极防护,佩戴口罩,有效阻断病毒传播。

即使已经完成全程疫苗接种和接种加强针的情况下,也同样需要在室内公共场所、公共交通工具等场所佩戴口罩。此外,还要勤洗手并做好室内通风。

小编敲黑板:

1、正规厂家生产的医用口罩,均经检测合格后方可上市销售,公众无须担心。

2、佩戴口罩前,无须挥动和摇晃。

3、学会正确佩戴口罩。

来源:浙江省疾控中心、人民网科普

电话

联系我们

400-030-7667

微信

关注我们

顶部